Die Norm EN 15224 gilt europaweit.
Sie erfasst transsektoral alle Leistungen in der Gesundheitsversorgung und nennt explizit als Beispiele die Primärversorgung, vorklinische Versorgung, Krankenhauspflege, tertiäre Versorgung, Pflegeheime, Hospize, Gesundheitsvorsorge, psychiatrische Versorgung, Zahngesundheitsdienst, Physiotherapie, Arbeitsschutzleistungen, Rehabilitation und Apotheken.
Sie gilt für klinische Prozesse sowie Prozesse der Ausbildung und Forschung. Der potentielle oder gegenwärtige Patient steht im Mittelpunkt der Norm DIN EN 15224:2017.
Sie gilt nicht für Produkte wie Arzneimittel, Medizinprodukte sowie Blut und Blutprodukte, weil diese in eigenen Normen und Gesetzen geregelt sind (z.B. aufgrund von EU-Verordnungen oder EU-Richtlinien).
Sie gilt nicht für die soziale Versorgung.